在医药与医疗器械创新日新月异的时代，如何更高效地推动技术研发、临床验证与产品注册全流程落地，已成为企业提高竞争力的核心要素。
兰卫医学（301060）（股票代码：301060.SZ）以三十余年的行业积淀为基础，构建覆盖研发、临床、检测、数据与稽查管理的全链条 CRO 服务体系，帮助药械企业稳健、高效、合规地开展市场化和商业化运作。
ONE
以标准与资源为底座
打造多中心临床生态
兰卫医学的核心优势在于“标准化体系+区域化资源”的融合。公司在全国多地布局区域检验与病理诊断中心、社区队列，积累了丰富的真实世界数据和一线医疗资源。
通过公益筛查、队列研究、体检与健康管理等多种渠道，兰卫医学形成覆盖全病程的真实数据网络，可快速响应药械项目在受试者筛选、入排及随访管理中的个性化需求。
公司健康管理师团队100%具备护士资质、GCP（药品+器械）证书，为企业提供标准化、可追溯的试验执行基础。
图1：兰卫医学标准化数据治理体系与资源
TWO
以数据湖为核心
打通从样本到数据的研究通路
在多中心、多样本、多方法的研究场景中，数据孤岛与流程碎片化常成为制约创新的痛点。
兰卫医学依托多年的队列研究、政府筛查及社区管理模式经验，结合兰卫医学“生物样本库、病理、科研”三类实验室信息化管理系统，整合医疗机构临床数据（CDR）、检测数据、病理数据和组学数据等，构建出“高质量、标准化、多模态、多中心”的数据生态，实现数据流的标准化、互联互通与安全留痕。
数据湖的建立不仅解决了企业在样本管理与数据整合上的难题，也为后续的统计分析、真实世界研究（RWS）、注册申报提供了坚实的数据基座。
图2：兰卫医学协同医疗机构建设数据湖，解决药械企业痛点
THREE
以临床执行为核心
构建高质量SMO服务体系
依托数据湖与区域中心网络，兰卫医学构建出覆盖受试者招募—中心选择—入排管理—随访追踪的全流程SMO服务体系。
通过 CRC、健康管理师与家庭医生的三方协同模式，兰卫医学能够实现精准筛选、规范执行、稳定随访，显著提升受试者依从性、降低脱落率，确保研究数据完整可靠。
在多地同步项目执行中，兰卫医学SMO团队通过标准化管理体系与现场质量监控，为客户提供可量化、可验证的高质量交付。
图3：基于数据湖的SMO全流程服务
FOUR
以数字化与高标准体系
确保交付与合规
在项目管理与检测环节，兰卫医学以数字化平台和高标准实验体系为双引擎：
CRO-PMS平台：实现从项目立项、方法学验证、检测审核、报告归档到风险与变更管理的全生命周期数字化追踪。系统具备任务分配、冷链追溯、审计日志、CAPA管理等功能，并支持微信端实时监控进度，保证项目高效、透明、可稽查。
高标准参考实验室体系：按GCP（药品+IVD）双体制及CNAS/ISO15189认证体系建设，覆盖质谱、测序、PCR、ELISA、凝血等多技术平台，支持血液、体液、组织、细胞等多类型样本检测。
目前，兰卫医学已服务10+家跨国药企、承接80+项临床检测项目，参与NMPA稽查20+次，100%申办方审查通过率，成为质量与能力“双优型”CRO合作伙伴。
图4：高质量、高标准的CRO参考实验室保证100%顺利通过稽查
此外，兰卫医学携手中国信通院、7家三甲医院与9所高校，联合打造LPD（Labway Pathimages Dataset）病理智能标准化平台--构建27119例病理标准标注集，遵循国家AI医疗器械质量标准（YY/T 1833、GB/T 39725），为AI诊断、算法验证和模型开发提供数据支撑。
FIVE
让专业成为企业的底气
让数据成为创新的驱动力
从受试者筛选、样本采集、实验室检测，到项目管理与监管审查，兰卫医学为药械企业提供的是一套真实可行的全链条解决方案——既能解决“现在”的项目执行难题，也能为企业积累“未来”的数据与质量资产。
图5：还有哪些痛点兰卫可以来帮助您
结语
兰卫医学以标准化、数字化、智能化三位一体，连接临床、检测与监管三大体系，为药械创新提供高质量的CRO支撑平台。
未来，兰卫医学CRO团队将以合规、专业与速度的标准与理念，为更多创新成果铺就落地之路。
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